粵醫協會〔2024〕68號

關于推薦廣東省醫院協會藥物器械臨床評價與研究專業委員會

第一屆委員候選人的通知

各有關醫院：

臨床試驗是藥物、醫療器械研發上市前的重要環節，在實施臨床試驗過程中醫療機構作為藥物、醫療器械臨床試驗的主要場所，扮演著重要的角色，是決定臨床試驗實施質量與研發產品順利上市的關鍵一環。隨著國家及各省市一系列產業激勵政策的出臺，特別是三級公立醫院績效考核將臨床試驗經費納入科研經費指標后，醫療機構對于臨床試驗開展的熱情空前高漲。而國內外醫藥研發與臨床研究領域監管新政頻發，指南發布快速刷新、藥物器械研發賽道競爭、資金投資風向不斷變化等與對醫療機構藥物、醫療器械臨床試驗體系要求適應性之矛盾日顯突出，同時隨著研究者發起的臨床研究(IIT)的不斷發展與藥品臨床綜合評價之需求進入快車道，研究型病房建設與轉化研究也方興未艾，這些都對臨床研究體系與能力提升有著內涵需求。

為引領臨床試驗/臨床評價與研究的規范化、可持續開展，提升研究能力，保障研究實施過程中的質量，亟需建立相應學術團體，開展學術活動，共同研討當前熱點話題，謀劃解決難點與痛點問題。經廣東省醫院協會第十屆理事會第十一次會議審議通過，同意成立 “廣東省醫院協會藥物器械臨床評價與研究專業委員會”，現將推薦委員候選人有關事項通知如下：

一、推薦辦法

（一）原則上每個單位推薦1-2名委員候選人。

（二）委員候選人條件：

1.委員所在單位應為廣東省醫院協會單位會員；已獲得藥物或醫療器械臨床試驗機構備案資質；

2. 現分管藥物器械臨床臨床試驗/臨床研究的院領導或行政管理負責人；藥物或醫療器械臨床試驗管理部門管理者，臨床研究管理部門管理者；成果轉化中心管理人員；

3.中級及以上技術職稱/副主任或經理及以上任職/副科級以上管理崗位；

4.醫療機構常委所在單位應具有10年及以上藥物臨床試驗機構資質；原則上應具有高級職稱或科長及以上管理崗位任職，國家藥監局或省藥監局GCP檢查專家優先，主管院領導優先；醫藥研發單位應為國內行業排名前列的知名研發單位總監及以上任職。

5.遵守會章，積極支持、熱心參與黨建與文化建設專委會舉辦的各項活動；

6.遵紀守法，身心健康。

二、候選人報名

請各單位確定委員候選人名單后，由候選人登陸廣東省醫院協會官網www.spotbeauties.com/,首頁點擊（分支機構－推薦通知）一欄，查看本專委會（分會）推薦委員候選人的通知，具體操作如下：

1.點擊下載委員候選人推薦表，填寫后加蓋公章保留PDF版掃描件；

2.點擊申報，按要求填寫信息及上傳PDF版委員候選人推薦表（填寫單位電話標準格式如：020—81842480）；

3.完成提交。請于2024年7月31日前完成委員候選人推薦表提交申請（無需寄回紙質原件推薦表）。

三、聯系方式

會員組織與分支機構管理部：馬文娟

聯系電話：020-81842480轉116/18826423030

地址：廣州市越秀區沿江中路298號江灣新城A座16樓

附件：廣東省醫院協會藥物器械臨床評價與研究專業委員會第一屆委員候選人推薦表 (官網下載)